2024年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了一种基于供体来源的骨髓间充质干/基质细胞（MSC）疗法Ryoncil（remestemcel-L-rknd），用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。Ryoncil 是首个获得FDA批准的MSC疗法。这一批准标志着MSC疗法首次进入FDA批准的治疗药物名单，是细胞治疗领域的重要突破，具有划时代的意义。类固醇难治性急性移植物抗宿主病：严峻挑战急性移植物抗宿主病（aGVHD)是异基因造血细胞移植后发病和死亡的主要原因。大剂量类固醇药物治疗是aGVHD一线治疗的主要手段，在

外泌体液体活检首获FDA突破性医疗器械认定，检测前列腺癌 2019-06-18，Bio-Techne公司宣布，FDA授予其诊断前列腺癌的液体活检测试ExoDx Prostate IntelliScore突破性医疗器械认定。Bio-Techne的子公司Exosome Diagnostics开发EPI是一款根据外泌体中携带的RNA特征检测前列腺癌级别的无创液体活检测试。

2013 年有三位科学家就因为“ 发现细胞内的主要运输系统——囊泡运输的调节机制”，荣获了诺贝尔奖。直径约30-150nm，具有膜结构的外泌体特异性地包裹了多种RNA 、DNA和蛋白质等分子，这对于我们理解疾病发生发展，尤其肿瘤转移提供了物质基础。同时外泌体是活细胞主动释放的，具有较强的生理和疾病状态特异性，而研究发现且外泌体天然存在于体液中，包括血液、唾液、尿液、脑脊液和乳汁，非常适合作为无创性Biomarker的检测材料。另外，利用外泌体还能作为给药载体。 自“细胞囊泡运输的调节机制在2013年获得诺贝尔生理或医学奖后，干